FDA از امکان صدور مجوز اضطراری برای واکسن کرونا پیش از پایان آزمایش‌ها می‌گوید

رئیس سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا (FDA) اعلام کرده که احتمال صدور مجوز برای استفاده اضطراری از واکسن کرونا پیش از پایان فاز سوم آزمایش‌های بالینی وجود دارد.

کمیسر FDA، «استیون هان» چنین اقدامی را ناشی از فشارهای دولت ترامپ نمی‌داند و در مصاحبه با The Financial Times عنوان کرده اگر مزایای واکسن نسبت به خطرات آن بیشتر باشد، مجوز اضطراری استفاده از آن پیش از پایان فاز سوم آزمایش‌های بالینی می‌تواند اقدام مناسبی باشد.

هان اعلام کرده:

malltina

«بستگی به سازنده واکسن دارد که درخواست تاییدیه یا مجوز کند و ما محصول را بررسی می‌کنیم. اگر سازندگان واکسن چنین کاری را پیش از پایان فاز سوم انجام دهند، شاید آن را مناسب بدانیم. این احتمال وجود دارد که واکسن نامناسب باشد و ما آن را اعلام می‌کنیم.»

هان تقریبا یک هفته پس از صدور مجوز اضطراری FDA برای استفاده از پلاسمای افراد بهبودیافته برای درمان کرونا، چنین اظهاراتی را بیان کرده است. با وجود چنین مجوزی، نگرانی‌های زیادی میان مقامات بهداشت و سلامت ایالات متحده آمریکا وجود دارد و این روش درمان در آزمایش‌ها چندان موثر واقع نشده است.

هان در مصاحبه اعلام کرده که مجوز استفاده اضطراری از واکسن به علت خواسته ترامپ صادر نخواهد شد:

«شیوع ویروس کرونا با فصل سیاسی آمریکا همزمان شده و ما آن را پشت سر می‌گذاریم و به اصول خود پایبند می‌مانیم. این یک تصمیم علمی، پزشکی و طبق اطلاعات خواهد بود و تصمیم سیاسی نخواهیم گرفت.»

واکسن کرونا

به گفته هان، مجوز اضطراری می‌تواند امکان استفاده از واکسن کرونا برای گروه‌های خاص پیش از پایان آزمایش‌های بالینی را فراهم کند:

«مجوز اضطراری ما به معنای تایید کامل نیست. استاندارد قانونی، پزشکی و علمی برای آن وجود دارد که آن، مزایای بیشتر از خطرات برای سلامت عموم است.»

هفته گذشته گزارشی منتشر شد که خبر صدور مجوز استفاده اضطراری از واکسن توسعه پیدا کرده توسط دانشگاه «آکسفورد» و «آسترازنکا» پیش از انتخابات ۲۰۲۰ ایالات متحده آمریکا را مطرح می‌کرد. در آن زمان سخنگوی وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده آمریکا هرگونه گزارش درباره مجوز اضطراری استفاده از واکسن پیش از انتخابات را جعلی دانست.

در حال حاضر چین و روسیه پیش از اتمام فاز سوم آزمایش‌های بالینی، واکسن‌های کرونا را تایید کرده‌اند. مقامات بهداشتی در آمریکا و سایر کشورها چنین اقدامی را خطرناک اعلام کردند، اما شاید دولت واشنگتن خود در چنین مسیری گام بردارد.

hamrah-mechanic

مطالب مرتبط

احتمال بازگشت قرنطینه همزمان با نزدیک شدن شمار قربانیان کرونا به یک میلیون نفر

ویروس کرونا چندین ماه است که زندگی همه انسان‌ها در سراسر جهان را تحت تاثیر قرار داده و ظاهرا تا زمانی که واکسن آن تولید نشود، دست از سر ما بر نمی‌دارد. شمار قربانیان این ویروس در حال نزدیک شدن به رقم ۱ میلیون نفر است که همین موضوع، کشورهایی اروپایی را مجبور کرده که... ادامه مطلب

همکاری «نواواکس» و «سروم» برای تولید سالانه ۲ میلیارد دوز واکسن کرونا

کمپانی آمریکایی «نواواکس» که در زمینه تولید واکسن فعالیت دارد، اخیرا از تغییری در توافقنامه خود با موسسه «سروم» هند خبر داده که ظرفیت تولید واکسن کرونا آن را افزایش می‌دهد.واکسن کرونا احتمالی این شرکت آمریکایی با نام «NVX-CoV2373» شناخته می‌شود و طبق توافق جدید، ظرفیت تولید آن به بیش از ۲ میلیارد دوز در سال... ادامه مطلب

بیل گیتس کدام واکسن کرونا را تایید می کند؟

بیل گیتس باور دارد که هیچیک از واکسن های کرونای در دست ساخت تا اوایل آبان ماه (اواخر اکتبر) به تایید مقامات بهداشت آمریکا نمی رسند و این خبر دونالد ترامپ را که قبلا گفته بود تا اواسط آبان یک واکسن کرونای عملیاتی وارد بازار این کشور می شود حسابی به دردسر خواهد انداخت.با این... ادامه مطلب

وزارت دفاع ژاپن از پروتکل شکار UFOها پرده برداشت

با وجودی که حرف و حدیث‌های بسیاری در مورد واقعی یا توهمی‌ بودن UFO ها مطرح می‌شود، وزیر دفاع ژاپن از پروتکل‌های امنیتی برای شناسایی و مقابله با آنها خبر داد.حتی اگر وزیر دفاع این کشور به وجود UFO ها اعتقادی نداشته باشد، اما عملکرد وزارت دفاع نشان می‌دهد که ژاپن برای شناسایی و UFOها... ادامه مطلب

چین از احتمال عرضه عمومی واکسن کرونا تا دو ماه دیگر خبر داد

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری چین اعلام کرد واکسن کرونا این کشور در سریع ترین زمان احتمالاً تا ماه نوامبر (آبان تا آذر) در دسترس عموم قرار خواهد گرفت.به گزارش «رویترز»، چین در حال توسعه چهار واکسن کووید-۱۹ است که در مراحل پایانی کارآزمایی بالینی هستند. از این تعداد حداقل سه واکسن برای تزریق... ادامه مطلب

ابداع روش جدید برای ساخت ماسک گرافینی آنتی‌باکتریال

محققان دانشگاه CityU هنگ کنگ تکنیک جدیدی برای ساخت سریع و کم‌هزینه ماسک‌های گرافینی آنتی‌باکتریال ابداع کردند.به گفته محققان استفاده مداوم از ماسک‌های جراحی سبب به جای ماندن میکروب‌های مضر روی ماسک می‌شود که تا چندین ساعت دوام آورده و فرد را علاوه بر کرونا در معرض بیماری‌های عفونی دیگر قرار می‌دهند. گرافین (Graphene) دارای... ادامه مطلب

ویجیاتو

نظرات ۱

وارد شوید

برای گفتگو با کاربران، وارد حساب کاربری خود شوید.

ورود

رمزتان را گم کرده‌اید؟