سازمان غذا و داروی آمریکا در برابر استارتاپ Pathway Genomics می ایستد

اخیرا، استارتاپی جدید مدعی شده که با استفاده از تست خون می تواند سرطان را تشخیص دهد. طی چند هفته گذشته، رسانه ها به ادعای شرکت Pathway Genomics پرداختند و جدل های بسیاری صورت گرفت. در نهایت، به نظر می رسد که نظر سازمان غذا و داروی آمریکا به سوی این استارتاپ جلب شده و قصد شفاف سازی بیشتر دارد.

طی نامه ای که اوایل هفته برای Jim Plante، مدیرعامل کمپانی Pathway Genomics ارسال شد، سازمان غذا و دارو (FDA)، به چند مورد اشاره ای مستقیم داشت. گویا راه و روش Pathway Genomics برای گرفتن تست های خون از افراد مبتلا به سرطان خطرات بسیاری در پی دارد.

در ادامه همراه با دیجیاتو باشید.

در این نامه به صراحت آمده که هیچ گزارش و مدرکی دال بر بی خطر بودن پروژه وجود ندارد و این تست ممکن است به سلامت عمومی مردم آسیب وارد کند: «ما معتقدیم شما آزمایشی پر ریسک ارائه می دهید که اعتبار کافی ندارد و ممکن است سلامت عمومی را به خطر بیاندازد.»

این تست که CancerIntercept نام دارد، با قیمت 699 دلار توسط Pathway Genomics به فروش می رسد و کار آن، تشخیص DNA سلول های سرطانی است. اوایل سپتامبر، Plante در گفتگویی اعلام داشت: «حساسیت تست بسیار بالاست و می توان از آن برای شناسایی سرطان در مراحل اولیه استفاده کرد.»

اما پس از گفتگو با مدیر ارشد بخش پزشکی شرکت، Glenn Braunstein، مشخص شد که Pathway Genomics هنوز تحقیقات خود را به پایان نرسانده و اثباتی بر بی خطر بودن پروژه انتشار نیافته. با این وجود استارتاپ آمریکایی هنوز به کار خود ادامه می دهد و می خواهد محصول اش را به فروش رساند.

به عبارتی دیگر، Pathway Genomics هنوز نمی داند که آیا CancerIntercept پاسخگو خواهد بود یا خیر. در حقیقت، واحد های 700 دلاری که به دست مصرف کننده می رسند، احتمالا نتیجه صحیح را هم در اختیار فرد قرار نمی دهند. شاید فردی مبتلا به سرطان باشد اما تست خون جوابی دیگر به او دهد و بالعکس.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا در حال حاضر تقاضای ملاقات با Pathway Genomics را دارند تا شیوه ی جدید این شرکت را تحت بررسی قرار داده و ببینند که چگونه می توان نتیجه ای قابل قبول از آن دریافت نمود.

مطالب مرتبط

انجمن داروسازان: زیرساخت نسخه‌پیچی الکترونیکی در کشور فراهم نیست

نایب رییس انجمن داروسازان ایران اعلام کرده که بخاطر شیوع کرونا نسخه‌خوانی الکترونیکی در داروخانه‌ها فراهم شده اما امکان نسخه‌پیچی الکترونیکی برای بیماران در داروخانه‌ها فعلا فراهم نیست.«علی فاطمی» با اشاره به عدم وجود زیرساخت لازم برای نسخه‌پیچی الکترونیکی در ایران و همچنین قوانینی که مانع از تحقق این کار می‌شوند، تاکید دارد که با... ادامه مطلب

داروخانه‌های آنلاین معتقدند از ظرفیت آن‌ها در بحران کرونا استفاده نمی‌شود

مساله داروخانه آنلاین در همه جای جهان چالش‌های خودش را دارد و هر کشوری هنوز قوانین و زیرساخت لازم برای این موضوع را فراهم نکرده است. در ایران چندسالی است که معاونت غذا و دارو، به داروخانه‌های آنلاین مجوز فروش برخی از محصولات را داده است، این محصولات شامل محصولات گیاهی، طبیعی، سنتی و مکمل‌ها... ادامه مطلب

داروخانه‌های عرضه کننده دارو کرونا افزایش یافت + اسامی

مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو خبر از افزایش تعداد داروخانه‌های عرضه کننده دارو برای مبتلایان به کرونا به هشت مورد در تهران داد. او همچنین تاکید کرد این داروها نقش پیشگیرانه ندارند و مردم نباید خودسرانه آنها را برای مقابله با کرونا مصرف نمایند.«غلامحسین مهرعلیان» با اشاره به اینکه داروخانه‌های عرضه کننده دارو مبتلایان... ادامه مطلب

کره‌جنوبی موجودی ماسک داروخانه‌ها را با اپ به مردم اطلاع می‌دهد

دولت کره جنوبی آمار فروش ماسک را به صورت عمومی منتشر کرد تا برنامه نویسان بتوانند اپلیکیشنی را توسعه دهند که مردم را از موجودی انبار داروخانه های این کشور مطلع می کند. دولت کره جنوبی امیدوار است با این کار از تشکیل صف های طولانی در مقابل داروخانه ها و شکایت مردم از کمبود... ادامه مطلب

معاونت علمی کشف هر نوع دارو برای درمان کرونا را تکذیب کرد

در چند روز گذشته خبری مبنی بر تولید داروی درمان بیماری کرونا در سایت‌های خبری و شبکه‌های مجازی منتشر شده که صبح امروز این خبر در نهایت از سوی معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری، وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی تکذیب شد.روابط عمومی معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری اعلام می‌کند که با افزایش بیماری... ادامه مطلب

ولوکوپتر مسیرهای تاکسی هوایی را در جنوب شرقی آسیا آزمایش می‌کند

استارتاپ هوانوردی ولوکوپتر (Volocopter) در همکاری با اپلیکیشن درخواست تاکسی گرب (Grab)، تاکسی هوایی را در جنوب شرقی آسیا آزمایش می کند.این دو شرکت با امضای یادداشت تفاهم به دنبال یافتن مناسب ترین شهرها و مسیرها برای تاکسی های هوایی، ارزیابی بهترین موارد استفاده برای تاکسی هوایی و همچنین امکان آزمایش پروازهای مشترک در شهرهای... ادامه مطلب

ویجیاتو

نظرات ۴

وارد شوید

برای گفتگو با کاربران، وارد حساب کاربری خود شوید.

ورود

رمزتان را گم کرده‌اید؟