فرایند تأیید داروی FDA تغییر می‌‌‌کند: الزام انجام آزمایش‌ حیوانی برای برخی داروها حذف می‌شود

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) فرایند تأیید برخی داروهای جدید را تغییر می‌دهد. به‌موجب این تصمیم، آزمایش روی حیوانات دیگر بخش اجباری فرایند تأیید همه داروهای جدید نخواهد بود.

از سال ۱۹۳۸، تولیدکنندگان داروهای جدید که در پروسه تأیید FDA قرار می‌گیرند، قبل از انجام آزمایش‌های انسانی، مجبور هستند تا داروهای خود را در فاز اول روی حیوانات آزمایش کنند. سازمان غذا و داروی آمریکا در راستای توجه به حقوق حیوانات، این روال را تغییر می‌دهد و برای همه داروها دیگر آزمایش‌های حیوانی یک اجبار محسوب نمی‌شود، بلکه شرکت‌های دارویی می‌توانند براساس نوع دارویی که تولید می‌کنند، وارد پروسه آزمایش‌های حیوانی یا غیرحیوانی شوند.

سازمان غذا و داروی آمریکا فرایند تأیید دارو را تغییر می‌دهد

برخی کارشناسان و محققان می‌گویند بعید است که این تصمیم به‌سرعت اجرایی شود و بتواند تغییرات جدی در فرایند تأیید دارو ایجاد کند. برخی دیگر از این تغییرات شگفت‌زده شده‌اند و می‌گویند چنین تصمیمی قابلیت اجرایی‌شدن ندارد و برخی دیگر از دست‌اندرکاران این حوزه بر این باور هستند که حذف فاز آزمایش‌های حیوانی می‌تواند تبعات جبران‌ناپذیری به‌همراه داشته باشد.

روش‌های دیگری برای آزمایش داروهای جدید وجود دارد که می‌تواند جایگزین فاز آزمایش‌های حیوانی شود. برای مثال می‌‌توان برخی داروها را با شبیه‌سازی‌های کامپیوتری، آزمایش روی تراشه‌ها و قطعات سه‌بعدی به‌جای حیوانات مورد بررسی قرار داد. در این رویکرد نه‌تنها حقوق حیوانات بیشتر مورد توجه قرار می‌گیرد، بلکه می‌تواند هزینه‌های کمتری را به‌دنبال داشته باشد. البته همان‌طور که گفته شد، این تصمیم جدید برای تمامی داروها قابلیت اجرا ندارد و تنها برخی از داروها از الزام فاز آزمایش‌های حیوانی حذف می‌شوند.

در این صورت برخی داروها را می‌توان از طریق آزمایش‌های غیربالینی و تحت شرایط آزمایشگاهی مورد بررسی قرار داد. باید دید این تصمیم در عمل چه نتایج مثبت و منفی به‌همراه خواهد داشت.