هدست خانگی تحریک مغز برای درمان افسردگی تأییدیه FDA دریافت کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای اولین‌بار استفاده از یک دستگاه تحریک مغزی خانگی به نام FL-100 را برای درمان اختلال افسردگی عمده (MDD) تأیید کرد. این دستگاه که توسط شرکت سوئدی Flow Neuroscience ساخته شده است، نویدبخش درمان مؤثر و بدون دارو برای میلیون‌ها بیمار است که از عوارض جانبی داروهای ضدافسردگی رنج می‌برند یا به آنها پاسخ نداده‌اند.

به گزارش نیواطلس، این هدست با تکنولوژی tDCS پالس‌های الکتریکی ملایمی را به قشر پیش‌پیشانی مغز ارسال می‌کند؛ ناحیه‌ای که در افراد افسرده فعالیت کمتری دارد. برخلاف روش‌های درمانی پیچیده که نیاز به حضور در کلینیک دارند، بیماران می‌توانند این دستگاه را در خانه و تحت نظارت از راه دور پزشک استفاده کنند. یک اپلیکیشن موبایل نیز همراه این دستگاه است که راهنمایی‌های بالینی لازم را ارائه می‌دهد. پروتکل درمان معمولاً شامل جلسات ۳۰ دقیقه‌ای است که در سه هفته اول، به تعداد پنج‌بار در هفته، و سپس برای ۹ هفته بعدی، دو تا سه‌بار در هفته تکرار می‌شود.

هدست تحریک مغز برای درمان افسردگی در خانه

نتایج به‌دست‌آمده از آزمایش‌های این هدست خیره‌کننده است. در آزمایش‌های بالینی، بیمارانی که به مدت ۱۰ هفته از این دستگاه استفاده کردند، به‌طور میانگین ۵۸ درصد بهبود در علائم افسردگی را تجربه کردند. جالب‌تر آنکه طبق داده‌های شرکت سازنده، ۷۷ درصد از کاربران فقط پس از سه هفته استفاده، شاهد بهبود قابل‌توجهی در وضعیت خود بوده‌اند. این آمار برای جمعیتی که حدود یک‌سوم آنها به داروهای معمول پاسخ نمی‌دهند، بسیار امیدوارکننده است. عوارض جانبی گزارش‌شده نیز خفیف و شامل تحریک پوست یا سردرد گذرا بوده است.

قرار است این دستگاه در سه‌ماهه دوم سال ۲۰۲۶ با نسخه پزشک در دسترس بیماران آمریکایی قرار گیرد. مدیرعامل شرکت سازنده قیمت خرده‌فروشی این محصول را بین ۵۰۰ تا ۸۰۰ دلار برآورد کرده و درحال مذاکره با شرکت‌های بیمه برای پوشش هزینه‌های آن است. این دستگاه پیش‌تر در اروپا و هنگ‌کنگ توسط بیش از ۵۵ هزار نفر استفاده شده است و اکنون به‌عنوان یک گزینه درمانی ایمن و مؤثر وارد بزرگ‌ترین بازار سلامت جهان می‌شود.

یافته‌های کارآزمایی بالینی این هدست در نیچر منتشر شده است.