اولین آزمایش انسانی ایمپلنت مغزی جهت درمان افسردگی از FDA مجوز گرفت

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز آغاز اولین کارآزمایی انسانی یک ایمپلنت مغزی بی‌سیم را صادر کرد. این دستگاه می‌تواند مسیر درمان افسردگی مقاوم به درمان را متحول کند. این فناوری که توسط شرکت Motif Neurotech توسعه یافته، به‌جای تکیه بر دارو یا روان‌درمانی، مستقیماً مدارهای عصبی مغز را هدف قرار می‌دهد.

در صورت موفقیت‌آمیز بودن این کارآزمایی، این ایمپلنت کوچک (تقریباً به اندازه یک بلوبری) می‌تواند به دنیای واقعی درمان بیاید. با توجه به اینکه حدود ۳ میلیون آمریکایی به نوعی از افسردگی مبتلا هستند که به درمان‌های رایج پاسخ نمی‌دهد، چنین رویکردی می‌تواند گزینه‌ای حیاتی برای بیماران باشد.

ایمپلنت مغزی جهت درمان افسردگی

در هسته اصلی این ایمپلنت قطعه‌ای به نام DOT قرار دارد؛ این قطعه تحریک الکتریکی هدفمند را به نواحی مرتبط با افسردگی در مغز ارسال می‌کند. تفاوت اصلی DOT با فناوری‌های پیشین در این است که وارد بافت مغز نمی‌شود. این دستگاه درون جمجمه اما بالای لایه محافظ مغز قرار می‌گیرد و همین ویژگی خطرات جراحی‌های تهاجمی را بسیار کاهش می‌دهد.

از سوی دیگر، طراحی کاملاً بی‌سیم این سیستم، نیاز به باتری داخلی یا سیم‌کشی را حذف کرده است. نتیجه، دستگاهی جمع‌وجورتر با راحتی بیشتر برای بیمار و فرایند جراحی ساده‌تر است. علاوه‌براین، قابلیت برنامه‌ریزی دقیق به پزشکان امکان می‌دهد شدت و الگوی تحریک را در طول زمان تنظیم کنند.

کارآزمایی بالینی پیش‌رو نیز روی بیمارانی انجام می‌شود که پس از امتحان چندین روش درمانی همچنان بهبود نیافته‌اند. در این مطالعه، ایمنی دستگاه، عملکرد آن و نشانه‌های اولیه اثربخشی بررسی خواهد شد. این اولین‌بار است که سیستم DOT در شرایط واقعی روی بیماران آزمایش می‌شود. نکته قابل‌توجه، سرعت پیشرفت این پروژه است: Motif فقط چهار سال پس از تأسیس خود موفق به دریافت مجوز آزمایش بالینی شده است.