نقطه عطفی در درمان آلزایمر؛ داروی جدید برای تزریق در خانه توسط FDA تأیید شد

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نسخه جدیدی از داروی بیماری آلزایمر را تأیید کرد که به بیماران اجازه می‌دهد درمان خود را به صورت یک تزریق سریع و هفتگی در خانه انجام دهند. این دارو جایگزین بسیار راحت‌تری برای مراجعات طولانی و دشوار به مراکز تزریق وریدی است و از ۶ اکتبر ۲۰۲۵ به‌طور گسترده در دسترس خواهد بود.

این دارو با نام تجاری «لکمبی ایکلیک» (Leqembi Iqlik)، نسخه زیرپوستی داروی «لکمبی» (Leqembi) محسوب می‌شود که در سال ۲۰۲۳ به عنوان یک داروی تزریق وریدی برای بیماران مبتلا به آلزایمر در مراحل اولیه تأیید شده بود. مطالعات نشان داده بودند که این دارو می‌تواند سرعت زوال شناختی را کاهش دهد و به پاکسازی پلاک‌های آمیلوئید در مغز کمک کند.

داروی جدید آلزایمر برای تزریق در خانه

نتایج آزمایش‌های بالینی گسترده نشان می‌دهد که استفاده از نسخه تزریقی جدید نه‌تنها راحت‌تر است، بلکه حتی از نسخه وریدی نیز مؤثرتر عمل می‌کند. اسکن‌های مغزی شرکت‌کنندگان در کارآزمایی نشان داد که تزریق‌های هفتگی پس از شش ماه ۱۴ درصد بیشتر از تزریق درمانگاهی، پلاک‌های چسبنده آمیلوئید را پاکسازی می‌کنند.

علاوه‌براین نسخه خانگی به‌طور قابل توجهی ایمن‌تر است. درحالی‌که حدود یک‌چهارم بیماران تحت درمان وریدی عوارض جانبی مانند لرز، تب یا حالت تهوع را تجربه می‌کردند، کمتر از ۱ درصد از بیمارانی که از تزریق هفتگی استفاده کردند، این واکنش‌ها را داشتند. شایع‌ترین عوارض جانبی تزریق جدید، واکنش‌های موضعی خفیف تا متوسط مانند قرمزی یا تورم در محل تزریق بود که حدود ۱۱ درصد از شرکت‌کنندگان را تحت تأثیر قرار داد.

بااین‌حال، نگرانی ایمنی جدی درمورد تمام داروهای ضد آمیلوئید، یعنی خطر ناهنجاری‌های مرتبط با آمیلوئید (ARIA) که می‌تواند شامل تورم یا خونریزی مغزی باشد، در هر دو نسخه وریدی و تزریقی مشابه است. این بدان معناست که نظارت دقیق با اسکن MRI همچنان یک بخش استاندارد از پروتکل درمانی خواهد بود.

با وجود تمام مزایا، یک شرط مهم برای استفاده از این تزریق خانگی وجود دارد: بیماران ابتدا باید یک دوره درمانی اولیه ۱۸ ماهه با نسخه وریدی دارو را با موفقیت به پایان رسانده باشند. پس از آن، می‌توانند برای ادامه درمان از تزریق خانگی هفتگی استفاده کنند.

سخنگوی شرکت داروسازی «بایوژن» (Biogen) در بیانیه‌ای گفت: «لکمبی ایکلیک اولین و تنها درمان ضدآمیلوئیدی است که تزریق در خانه را برای کمک به بیماران و مراقبان آن‌ها جهت ادامه درمان این بیماری پس از ۱۸ ماه درمان اولیه، ارائه می‌دهد.»

بیماری آلزایمر بیش از شش میلیون نفر را فقط در ایالات متحده تحت تأثیر قرار داده است. تا همین اواخر، درمان‌ها فقط علائم را مدیریت می‌کردند بدون آنکه به بیولوژی اصلی بیماری بپردازند. لکمبی اولین درمانی بود که نشان داد واقعاً می‌تواند جلوی پیشروی بیماری را بگیرد.